Le responsable de l’Agence européenne des médicaments (EMA), Emer Cooke, a annoncé l’envoi d’experts en Russie pour inspecter les installations de production du vaccin Spoutnik V. Selon l’annonce, les cliniques où la substance active est utilisée seront également visitées. Selon des sources russes, l’inspection de l’EMA est prévue pour la mi-avril.
Début mars, l’EMA avait entamé une procédure d’inspection de Sputnik V dans le cadre d’un examen continu. Dans ce processus, les résultats des tests sont déjà examinés, même si toutes les données ne sont pas encore disponibles et qu’aucune demande d’autorisation n’a été déposée.
M. Cooke n’a pas donné d’indication quant à la date à laquelle une approbation de Spoutnik V pour l’UE pourrait être attendue. Elle a souligné que les nouveaux vaccins doivent faire l’objet de tests approfondis. Mais pour Spoutnik V, « les mêmes normes et investigations sont appliquées que pour toute autre évaluation scientifique », a déclaré Mme Cooke.
Le vaccin Spoutnik V a renforcé la tension entre l’Union européenne et la Russie. Thierry Breton a déclaré ce lundi 22 mars que « l’Union européenne n’a pas besoin du vaccin russe Spoutnik-V. Les Russes ont un mal fou à le fabriquer et il faudra sans doute les aider ». Cette déclaration a fait réagir le président russe, Vladmir Poutine. Il a déclaré que « nous n’imposons rien à personne, quand nous entendons de tels propos de la part de diplomates, on peut se demander quels sont les intérêts protégés, ceux des laboratoires pharmaceutiques ou ceux des Européens ».
